安规检测

标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落。

EMC电磁兼容试验

传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。

相容性试验

皮肤致敏试验、口腔黏膜刺激试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、直肠刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、生物降解试验、全身毒性试验、重复接触全身毒性、体外细胞毒性试验、微核试验、热原、兔眼相容性、溶血试验、眼内植入试验、植入试验、血清旁路途径补体激活筛选试验、胚胎发育毒性试验、遗传毒性-Ames试验、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验、（Ames）试验、细菌回复突变试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、遗传毒性－小鼠淋巴瘤细胞试验、用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验、血液相容性。

人因工程 / 可用性评价

面向医疗器械与复杂产品的人因工程与可用性评价全流程服务，覆盖研发初期到上市前的合规验证。

服务内容包含：用户与使用场景研究（角色、任务与环境分析），关键使用步骤与潜在误用识别，界面与说明书可读性评估，启发式评估与专家审查，原型可用性测试与形成性试验，模拟真实场景的总结性验证（含代表性用户招募与统计分析），以及风险控制与迭代设计建议。

我们依据IEC 62366-1、FDA HFE/UE指南及ISO 13485质量体系要求，输出可审计的设计历史文件与验证报告，支持注册审评与国际合规。通过系统化方法降低使用错误，提升安全性与效率，帮助产品实现更佳用户体验与市场竞争力。